不同剂量心脉隆注射液对老年慢性心力衰竭患

慢性心力衰竭（CHF）是各种心脏病终末期心功能失代偿所表现出来的一种临床症候群。目前我国人群心力衰竭发病率1.5%～2.0%，而＞65岁老年人群心力衰竭发病率显著高于年轻人，约为10%。CHF患者具有住院率高、病死率高、生命质量差等特点，常伴随其他疾病。CHF的主要治疗目的是防治心肌重构，降低病死率和再住院率，改善症状，提高生命质量。寻找更加安全、有效的治疗方法是当前面临的重要课题。近年来，采用中西医结合治疗CHF取得了较好的效果。心脉隆注射液是年上市的中药，治疗CHF的疗效和安全性已被临床研究所证实，但临床上使用剂量和疗效存在差异。年5月—年12月，笔者观察不同剂量心脉隆注射液对接受基础治疗的CHF患者临床疗效的影响，为确定心脉隆注射液的最佳剂量提供参考。资料与方法

临床资料选医院心内科、老年干部科＞65岁住院CHF患者例。参照纽约心脏病学会（NYHA）对于心脏功能的分级标准诊断为心力衰竭Ⅱ～Ⅳ级，符合版《慢性心力衰竭诊断治疗指南》的诊断标准。

（1）纳入标准：休息或劳力性呼吸困难，颈静脉怒张，肺部湿啰音和下肢水肿；中医辨证属气阳两虚、瘀血内阻导致心悸、气短，水肿、面色晦暗、口唇发绀等症状；血浆B型钠尿肽（BNP）≥ng/ml或者B型氨基端尿钠肽原≥ng/ml。

（2）排除标准：肥厚性梗阻性心肌病、限制型心肌病、严重慢性喘息性支气管炎及肺部疾病急性发作、其他器质性心脏病患者及不适宜纳入或治疗依从性差的患者；中重度咳嗽；严重肝脏功能不全（丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶≥正常值上限的3倍）、肾脏功能不全（肌酐≥正常值上限的1.5倍或＞μmol/L）。入组的患者按完全随机分为治疗组1、治疗组2与对照组，3组均为52例。治疗前3组患者基础情况均差异无统计学意义（表1）。

表13组患者治疗前一般资料

治疗方法3组均给予利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）、β受体阻断剂、洋地黄制剂等基础治疗药物。治疗组在基础治疗上加心脉隆注射液（云南腾药制药股份有限公司生产，批准文号：国药准字Z0443，规格:2ml：mg）。治疗组1、治疗组2分别给予心脉隆注射液4ml或6ml+0.9%氯化钠注射液ml静脉滴注，20～30滴/min，每日2次，疗程10d；首次使用前进行皮肤过敏试验。

观察指标记录并比较3组患者治疗前及治疗10d后血压、心率、心电图、血钾、肝功能、肾功能、血常规、尿常规、大便常规及用药过程中发生的不良反应；观察3组患者治疗前与治疗后临床症状、患者体征及患者心脏功能分级情况；检测BNP、多普勒超声心动图、左心室舒张末期内径（LVDd）、左心室射血分数（LVEF）和6min步行距离（6-WMD）。

疗效判定标准疗效判定分显效、有效和无效。显效：临床症状及体征明显改善，心功能提高2级或以上；有效：临床症状、体征部分缓解，心脏功能提高1级；无效：临床症状、体征无改善，心功能无变化甚至恶化。总有效率=（显效+有效）/总例数×%。

临床疗效比较治疗10d后，3组疗效见表2，经统计学分析，治疗组2的总有效率显著高于对照组，但治疗组1与对照组、治疗组2差异均无统计学意义。

左心室结构和功能的变化3组患者治疗后LVDd值均较治疗前明显减小；治疗组1和治疗组2的LVDd值显著低于对照组，但两组间LVDd值差异无统计学意义（P＞0.05）。3组患者治疗后LVEF均较治疗前明显上升；治疗组1和治疗组2的LVEF值显著高于对照组，治疗组2的LVEF值显著高于治疗组1。

治疗前后BNP检查结果比较3组治疗后BNP值均较治疗前显著降低；治疗组1和治疗组2的BNP值显著低于对照组，治疗2组的BNP值也显著低于治疗1组。

治疗前后6-WMD比较治疗后3组患者6-WMD均较治疗前显著增加（P＜0.01）；两组患者6-WMD比对照组显著增加，但治疗组1和治疗组2间差异无统计学意义（P＞0.05）。

不良反应在治疗过程中，3组患者均未发现明显不良反应。心脉隆注射前按要求进行皮试，无不良事件发生。

表2治疗后3组患者的临床疗效比较

注：与对照组比较，χ2=6.86，*P＜0.01

心脉隆注射液是从美洲大蠊中提取制成的生物活性肽制剂，有效成分主要为相对分子质量＜0的小分子活性肽，具有益气活血、通阳利水的功能，为慢性肺原性心脏病引起的慢性充血性心力衰竭的辅助用药，可用于改善气阳两虚、瘀血内阻的慢性充血性心力衰竭引起的心悸、水肿、气短、面色晦暗、口唇发绀等症状。

研究表明，心脉隆注射液可促进心肌细胞Ca2+内流，温和持久地增加心肌收缩力；扩张冠状动脉、增加冠状动脉血流量，抑制氧自由基介导的心肌损伤；扩张血管，降低肺动脉压、肺毛细血管内压、体动脉压；纠正神经内分泌失衡，对心血管系统具有多方面作用。BNP是诊断心力衰竭、评估疗效和预后的重要指标。心力衰竭时血浆BNP浓度随着心力衰竭严重程度的增加而明显升高。LVEF是反映左心室收缩功能的主要指标，为评估心力衰竭疗效和预后的另一个重要指标。心室重构是心力衰竭的病理生理基础，临床表现为心室扩大，通过超声心动图检测LVDd等指标可反映左心室大小，评判心室重构的程度。研究证实，对于因急性心肌梗死引起的心力衰竭患者，使用心脉隆注射液可明显降低心脏负荷，显著改善心脏功能。姚恩辉等在常规治疗的基础上加心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭，7d后患者临床症状明显改善，LVEF明显升高，BNP较治疗前显著降低。心脉隆注射液每支为mg/2ml，说明书中规定每次5mg/kg加5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液ml静脉滴注，滴速20～40滴/min，每日用药2次，2次之间间隔＞6h。按照成人60kg体质量计算给药量为mg，每日2次，但临床中也有每次使用mg，每日2次，同样取得了较好的疗效。本研究中进行两种给药剂量的对比观察结果发现，mg，每日2次和mg，每日2次两个剂量组均能在标准治疗的基础上获得更好的治疗效果。在LVEF、BNP两个心力衰竭治疗的关键指标上，治疗组2疗效明显好于治疗组1，呈现明显的量效关系。这提示按照说明书剂量使用可获得更好的治疗效果，在临床中也应更加注重遵照说明书用药。心脉隆注射液两个剂量组比较，运动耐量差异无统计学意义，考虑可能与患者年龄普遍偏高、运动能力下降有关。研究观察期间未发现明显不良反应。因为使用心脉隆注射液周期较短，最长时间仅为10d，皮试后，所有纳入临床疗效观察的患者没有出现脱落现象。心力衰竭治疗目标除改善症状、提高生命质量外，更重要的是防治心肌重构、降低患者病死率和再住院率。本研究属于短期治疗临床疗效观察，目前也正在进行出院后部分病例的随访，希望通过病例的不断积累和随访时间的延长，能够观察、评判心脉隆注射液对心力衰竭患者的远期治疗意义。

本研究结果提示，在临床标准药物治疗的基础上加用心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭，可进一步改善患者临床症状，提高心脏功能和运动耐量，增强心肌收缩力，降低血浆BNP含量，且安全性好，值得在临床进一步研究、推广应用。

河南医院心内科郭圣敏任建明

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