心脉隆注射液对CHF患者心功能的影响

心脉隆注射液对CHF患者心功能的影响 慢性心力衰竭（CHF）是各种心脏病终末期心功能失代偿所表现出来的一种临床症候群。目前我国人群心力衰竭发病率为1.5%～2.0%，而＞65岁老年人群心力衰竭发病率显著高于年轻人，约为10%。近年来，采用中西医结合治疗CHF取得较好的效果。心脉隆注射液是年上市的中药，治疗CHF的疗效和安全性为临床研究所证实，但临床上使用剂量和疗效存在差异。年5月至年12月，笔者观察不同剂量心脉隆注射液对接受基础治疗CHF患者临床疗效的影响，为确定心脉隆注射液的最佳剂量提供参考。试验方法

选医院心内科、老年干部科＞65岁住院CHF患者例，参照纽约心脏病学会（NYHA）对心脏功能的分级标准诊断为心力衰竭Ⅱ～Ⅳ级，符合版《慢性心力衰竭诊断治疗指南》的诊断标准。入组的患者按完全随机数字表法随机分为治疗组1、治疗组2与对照组，3组均为52例。治疗前3组患者基础情况差异无统计学意义（P＞0.05）。

3组均给予利尿药血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）、β受体阻断剂、洋地黄制剂等基础治疗药物。治疗组在基础治疗上加用心脉隆注射液（云南腾药制药股份有限公司生产，批准文号：国药准字Z，规格：2ml：mg），治疗组1、治疗组2分别给予心脉隆注射液4/6ml+0.9%氯化钠注射液ml静脉滴注，20～30滴/min，每日2次，疗程10d；首次使用前进行皮肤过敏试验。

记录并比较3组患者的治疗前及治疗10d后血压、心率、心电图、血钾、肝功能、肾功能、血常规、尿常规、大便常规及用药过程中发生的不良反应；观察3组患者治疗前与治疗后临床症状、患者体征及患者心脏功能分级情况；检测脑钠肽（BNP）、多普勒超声心动图、左心室舒张末期内径（LVDd）、左心室射血分数（LVEF）和6min步行距离（6-WMD）。

疗效结果判定分显效、有效和无效。显效：临床症状及体征明显改善，心功能提高2级或以上；有效：临床症状体征部分缓解，心脏功能提高1级；无效：临床症状体征无改善，心功能无变化甚至恶化。总有效率=（显效+有效）/总例数×%。

临床疗效比较：治疗10d后，3组疗效经秩和检验统计分析，治疗组2的总有效率高于对照组（χ2=6.86，P＜0.01），但治疗组1与对照组、治疗组2比较差异无统计学意义（表1）。

左心室结构和功能的变化：3组患者治疗后LVDd值均较治疗前明显减小（t值依次为4.，12.，14.，均P＜0.01）；治疗组1和治疗组2的LVDd值低于对照组（F=8.，P＜0.05），但两组间LVDd值差异无统计学意义（P＞0.05）。3组患者治疗后LVEF均较治疗前明显上升（t值依次为-11.，-15.，-30.，均P＜0.01）；治疗组1和治疗组2的LVEF值高于对照组（F=40.，P＜0.05），治疗组2的LVEF值高

于治疗组1（P＜0.05）（表2）。

注：与同组治疗前比较，aP＜0.01；与对照组同时间点比较，bP＜0.05；与治疗组1同时间点比较，abP＜0.05；LVDd：左心室舒张末期内径；LVEF：左心室射血分数

BNP检查结果比较：3组治疗后BNP值均较治疗前降低（t值依次为19.，28.，30.，P＜0.01）；治疗组1和治疗组2的BNP值低于对照组（F=54.，P＜0.05），治疗2组的BNP值低于治疗1组（P＜0.05）（表3）。

注：与同组治疗前比较，aP＜0.01；与对照组同时间点比较，bP＜0.05；与治疗组1同时间点比较，abP＜0.05；BNP：脑钠肽

6-WMD比较：治疗后3组患者6-WMD均较治疗前增加（t值依次为-24.，-46.，-54.，P＜0.01）两组治疗组患者6-WMD比对照组增加（F=62.，P＜0.05），但治疗组1和治疗组2间差异无统计学意义（P＞0.05）。

不良反应：在治疗过程中，3组患者均未发现明显不良反应。心脉隆注射前按要求进行皮试，无不良事件发生。

心脉隆注射液是从美洲大蠊中提取制成的生物活性肽制剂，有效成分主要为相对分子质量＜0的小分子活性肽，具有益气活血、通阳利水的功能，为慢性肺原性心脏病引起的慢性充血性心力衰竭的辅助用药，可用于改善气阳两虚、瘀血内阻的慢性充血性心力衰竭引起的心悸、水肿、气短、面色晦暗、口唇发绀等症状。研究表明，心脉隆注射液可促进心肌细胞Ca2+内流，温和持久地增加心肌收缩力；扩张冠状动脉、增加冠状动脉血流量，抑制氧自由基介导的心肌损伤；扩张血管，降低肺动脉压、肺毛细血管内压、体动脉压；纠正神经内分泌失衡，对心血管系统具有多方面作用。

BNP是诊断心力衰竭、评估疗效和预后的重要指标。心力衰竭时血浆BNP浓度随着心力衰竭严重程度的增加而明显升高。LVEF是反映左心室收缩功能的主要指标，为评估心力衰竭疗效和预后的另一个重要指标。心室重构是心力衰竭的病理生理基础，临床表现为心室扩大，通过超声心动图检测LVDd等指标可反映左心室大小，评判心室重构的程度。

研究证实，对于因急性心肌梗死引起的心力衰竭患者，使用心脉隆注射液可有效降低心肌炎症反应，提高患者的心脏功能，改善预后；对于慢性肺原性心脏病引起的心力衰竭患者，使用心脉隆注射液可明显降低心脏负荷，显著改善心脏功能；姚恩辉等在常规治疗的基础上加心脉隆注射液治疗CHF，7d后患者临床症状明显改善，LVEF明显升高，BNP水平较治疗前显著降低。

查阅相关文献，结合心脉隆说明书给药剂量发现，心脉隆注射液为每支mg/2ml，说明书中规定每5mg/kg加5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液ml静脉滴注，滴速20～40滴/min，每日用药2次，2次之间间隔＞6h。按照成人60kg体质量计算给药量为mg（3支，6ml），每日2次，但临床中也有每次使用mg（2支，4ml），每日2次，同样也取得了较好的临床疗效。所以本研究中进行两种给药剂量的对比观察，结果发现，mg，每日2次和mg，每日2次两个剂量组均能在标准治疗基础上获得更好的治疗效果。在LVEF、BNP两项心力衰竭治疗的关键指标上，治疗组2疗效明显好于治疗组1。提示按照说明书剂量使用可以获得更好的治疗效果，在临床中也应更加注重遵照说明书用药。对心脉隆注射液两个剂量组比较发现，运动耐量差异不具有统计学意义，考虑可能与患者年龄普遍偏高、运动能力下降有关。研究观察期间未发现明显的不良反应。因为使用心脉隆注射液周期较短，最长时间仅为10d，在皮试后，所有纳入临床疗效观察的患者没有出现脱落现象。

治疗心力衰竭的主要目的除改善症状、提高生命质量外，更重要的是防治心肌重构、降低患者病死率和再住院率。本研究属于短期治疗临床疗效观察，目前正在进行出院后部分病例的随访，希望通过病例的不断积累和随访时间的延长，能够观察、评判心脉隆注射液对心力衰竭患者的远期治疗意义。本研究结果提示，在临床标准药物治疗的基础上加用心脉隆注射液治疗CHF，可进一步改善患者临床症状，提高心脏功能和运动耐量，增强心肌收缩力，降低血浆BNP含量，且安全性好，值得在临床进一步研究和推广应用。

河南医院心内科郭圣敏任建明

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