血透患者的心血管死亡率非常高。左心室肥厚（LVM）在终末期肾病（ESRD）患者中很常见。LVM是血透患者全因死亡率和心血管死亡率的一项独立预测因素。与之相反，LVM降低与ESRD患者的结局改善有关。盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）对左心室重塑、心脏纤维化和心衰中的心律失常都有益处。考虑到ESRD患者的肾功能恶化和钾潴留，MRA在透析患者中的有效性和安全性尚不清楚。
为了研究MRA安体舒通对血透患者心血管指标的影响和安全性，来自德国Greifswald医院内科系的FabianHammer等人进行了一项双盲安慰剂对照的RCT研究-MiREnDa研究来评价安体舒通对左心室质量（LVM）的影响，结果发表在近期的KI杂志上。
在这项安慰剂对照的平行对照试验中，97名血透患者（23%女性，平均年龄60.3岁）被随机分配至安体舒通50mgqd组（n=50）和安慰剂组（n=47）。观察随访40周。有效性的研究终点是从基线到40周时LVM的变化（LVMi），LVM由心脏磁共振成像（CMR）测定。安全性的研究终点是高钾血症的发生率和残余肾功能的变化。
安体舒通组和安慰剂组分别有25名（50%）患者和9名（40.4%）患者出现LVH。受试者常见的合并症依次为：高血压（88%）、冠状动脉疾病（37%）和糖尿病（33%），而收缩性心衰不常见。受试者的中位透析龄为42个月。49%患者有残余肾功能。诊室平均血压为39/82mmHg。安体舒通总的平均剂量是42mg/d（0.84片/天），而安慰剂总的平均剂量是0.9片/天（P=0.04）。
在97名受试者中，有85名患者进行了2次CMR，被纳入修正的意向治疗分析中。经过40周治疗，两组患者的主要研究终点：安体舒通组受试者的LVMi相较于安慰剂组受试者没有显著变化（-2.86±.87vs0.4±0.84g/m2,P=0.），较基线时水平也无明显变化。
两组患者的次要研究终点：24h动态血压收缩压或舒张压的平均值、左心室射血分数LVEF、6分钟步行距离测试或NYHA心功能也没有显著差异。
安体舒通治疗组中度高钾血症（透析前血钾水平6.0～6.5mmol/L）更常见（55vs80事件，P=0.），但是严重的高钾血症（≥6.5mmol/L）在安体舒通组和安慰剂组之间无显著性差异（4vs24事件，P=0.）。
在有残余肾功能的患者中，尿量和eGFR的变化在安体舒通组和安慰剂组之间没有显著性差异。
药物耐受性良好，严重不良事件的数量在两组之间没有显著性差异。安体舒通组没有死亡事件，安慰剂组有4例死亡事件（P=0.8）。
因此，本RCT研究中使用50mg安体舒通治疗40周并未显著改变血透患者的LVMI、心功能（LVEF）或血压，对心血管终点事件没有显著影响。安体舒通增加了中度高钾血症的发生率，但是并未增加严重高钾血症的发生率。
目前正在进行两项大型RCT研究（ALCHEMIST研究，NCT；和ACHIEVE研究，NCT），这两项试验的结果将会告诉我们25mg安体舒通是否能减少血透患者的心血管事件和改善生存率。
参考文献
Arandomizedcontrolledtrialoftheeffectofspironolactoneonleftventricularmassinhemodialysispatients.KidneyInt.Apr;95(4):-99.推荐阅读
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