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南京逐陆医药科技有限公司
5月北京会展位号：B02
01
公司简介
南京逐陆医药科技有限公司成立于年，是一家专业从事医药新品研发、新技术开发及转让和药学技术服务的科技公司，为国家高新技术企业。
公司现有研发人员包括博士、硕士、本科等一百余人。管理骨干均从事新药研发工作20年以上，有丰富的化学药研发经验和全面质量管理理念。拥有各类精密仪器、设备百余套。
公司坚持“人才为根本、临床需求为导向，研发平台为基础、过程管理为保障”的经营理念，为广大客户提供高品质的产品与服务。
公司严格执行国家新药注册法规和技术指导原则，并建立了研发管理体系、验证体系和质控体系，保证所有试验与检验均能标准化操作、即时记录，试验数据可溯源。液相、气相、紫外等四十余套精密仪器已全部使用Waters网络版审计追踪系统，以确保各项试验和检测数据真实、合规，确保与FDA认证要求接轨。
02
组织架构
药物合成中心：合成一部、合成二部、合成三部、合成分析一部、合成分析二部
药物制剂中心：质量控制部、制剂一部、制剂二部、制剂三部、制剂四部
质量控制中心：质量保证部、中心化验室
其他部门：中试转化部、临床医学部、药学信息部、财务部、商务部
03
严格的管理规范和制度
实验管理：项目总计划管理规程，新品立项管理规程，实验记录管理规程，产品稳定性考察管理规程，仪器设备使用记录管理规程，实验室温度湿度管理规程，玻璃器皿、量具清洁操作规程等。
行政管理：文件管理、文件编码、文件格式、档案管理等文件管理规程，建立项目激励承包、分析人员任务承包等分层考核办法，建立人员聘用、保密协议、人员培训等人事管理制度。工作纪律管理规定，会议规程等。
仪器设备管理：仪器设备管理规程，设备的使用、维护、保养管理规程，实验用器皿、量具管理规程，压力容器管理规程，色谱柱使用、维护管理规程，仪器设备闲置、封存和启封的管理规程等。
质量分析管理：化验室管理规程，确认与验证管理规程，工艺验证管理规程，变更及再确认验证管理规程，仪器设备验证管理规程，分析方法验证和确认的方法管理规程，技术转移标准管理规程，仪器设备量具校验管理制度。
04
公司主营业务
化学药一致性评价
化学药药学服务CMC
原料药工艺优化及成本降低
色谱级离子对试剂供应维生素D3混粉供应
05
重点研究方向
乳膏、凝胶、贴片等外用制剂；
维生素B2、B6、B12、D3、维生素C等十二种维生素的深度质量研究以及高难度的化学原料合成研究；
口服缓控释制剂；
口服混悬液、干混悬剂、糖浆等儿童用剂型；
滴眼液、雾化吸入溶液，口服固体、冻干粉针、注射液等常规制剂。
06
公司业绩
（1）药学技术服务（CMC）
已完成或正在开展一致性评价项目清单：口服固体制剂：螺内酯片、替米沙坦片、氟康唑片、苯磺酸氨氯地平片、依帕司他片、格列吡嗪片、维生素B2片、维生素B6片、左氧氟沙星片、氯沙坦钾片等
注射剂：盐酸帕洛诺司琼注射液、帕珠沙星注射液、盐酸利多卡因注射液、维生素C注射液、氟康唑氯化钠注射液、甲硝唑注射液、甘露醇注射液等
（2）待转让临床或生产批件
洛索洛芬钠凝胶、阿仑膦酸钠氯化钠注射液、盐酸左旋沙丁胺原料及气雾剂、盐酸利多卡因眼用凝胶、托匹司他原料及片剂、头孢替安酯原料及片剂、等。
07
我们的客户
我们致力于提供优质的产品与服务。公司已转让及合作开发化学药80多个，目前已完成注册60多个，多个项目获得临床批件或生产批件。
我们的部分客户：扬子江药业集团、济川药业集团、上海复星医药、浙江仙琚制药、国药致君、瑞年集团、瑞尔药业等…
08
项目经验
序号
品名（部分）
注册阶段
1
妥布霉素滴眼液
18年获得生产批文
2
酮咯酸氨丁三醇滴眼液
17年获得生产批文
3
阿奇霉素分散片
获得生产批文
4
奥硝唑胶囊
获得生产批文
5
丙美卡因原料及滴眼液
获得生产批文
6
硝酸益康唑喷雾剂
获得生产批文
7
利巴韦林喷雾剂
获得生产批文
8
聚乙烯醇滴眼液
17年获得生产批文
9
复方利多卡因乳膏
获得生产批文、独家
10
吉法酯原料及片
申报生产
11
瑞舒伐他汀片
申报生产
13
特比萘芬片
申报生产
14
头孢拉宗原料及粉针
已获临床批件
15
注射用头孢孟多
申报生产
16
复方氨基酸颗粒(14AA)
已申报生产
17
复方氨基酸颗粒(9AA)
已申报生产
18
JX-OBXN凝胶
合作开发
19
JX-ZXSDAC雾化吸入液
合作开发
20
JX-FFWSSP片
合作开发
21
JX-JFZP片
合作开发
22
JX-FFALLE片
合作开发
23
JX-BBDE缓释片
合作开发
24
JX-ALLE片
合作开发
25
JX-TPRT胶囊
合作开发
26
复方硫酸钠口服溶液
已获临床批件
27
依帕司他原料及片剂
已获临床批件
28
酮洛酸氨丁三醇喷鼻剂
已获临床批件
29
唑吡坦口腔喷雾剂
已获临床批件
30
XNBLYP原料及片剂
临床备案
31
洛索洛芬钠凝胶
已获临床批件
32
阿仑膦酸钠氯化钠注射液
已获临床批件
33
盐酸利多卡因眼用凝胶
已获临床批件
34
托匹司他原料及片剂
即将临床备案
35
盐酸头孢替安酯
已获临床批件
09
研发条件
10
预约见面及项目咨询
1、咨询项目合作2、预约会间交流刘钢：（
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