广东省医学科学技术研究基金拟申报

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（续上篇-by医院介入科）（LVEDV)、左室收缩末期容积（LVESV)、室性心律失常的发生频率、至任心动过述认数、心率变异性、碎裂QRS波发生率、其他恶性心律失常发生率、血浆氨基末端脑钠肽前体（NI-ProBNP)、同型半胱氨酸（Hcy)、高敏感C反应蛋白（hsCRP)水平和心肌酶二项（磷酸肌酸激酶、肌酸激酶－MB)、肝肾功能寺指标，同时也要观察不，及各种临床事件，统计数据相当多，统计方法也较复杂，难免存在一定的疏漏之处。

（三）研究方向和目标

本研究分析比索洛尔联合沙库巴曲缬沙坦改善扩张型心肌病合开至住心律失常疗效及安全性，符合目前扩张型心肌病合并室性心律失常病情严重和预后差，治疗费用高且患者生存质量低下急需改善的临床需求且研究成果应用于临床有助于提高扩张型心肌病合并室性心律失常的治疗水平，提高疗效和改善患者心功能，减少相应治疗

费用并改善患者的预后情况和生存质量，有助于推动扩张型心肌病合并室性心律失常治疗水平的进展，社公效益和经济效益良好，且治疗方法操作简单，易于掌握，医院推广应用，获得良好的社会效益和经济效益，其应用发展前景良好。

二、

（一）研究内容（包括子课题设置）

项目简述

为明确比索洛尔联合沙库巴曲缬沙坦改善扩张型心肌病合并室性心律失常疗效及安全性，本研究：

（1)拟选取年09月至年08月我院收治的扩张型心肌病合井室性心律失常患者90例，均予低剂量比索洛尔＋沙库巴曲缬沙坦（比索洛尔≤2.5mg+沙库巴曲缬沙坦≤mg)治疗，同时应用其他强心剂、利尿剂、醛固酮受体拮抗剂、降压药，均使心率、血压达标（静息心率75次／分以下，血压/90mmHg以下）。

（2)再予随机分配成3组，分为低剂量组（比索洛尔≤2.5mg+沙库巴曲缬沙坦≤mg)、中剂量组（比索洛尔＞2.5mg-≤5mg+沙库巴曲缬沙坦＞mg-≤mg)、大剂量组（比索洛尔＞5mg-S10mg+沙库巴曲缬沙坦》

mg-≤mg),每组各30例，如果在治疗过程中，由于心衰、心率过低、血压过低不能坚持，则由大剂量组或中剂量组降至中或低剂量组。所有患者均持续用药至少12个月，每个3个月对疗效进行评估，观察12个月。

（3)评估美国纽约心脏病学会（NYHA)心功能分级、6min步行试验、明尼苏达生活量表（MLHFQ)评分、左室射血分数（LVEF)、左心室舒张末期内径（LVEDd)、左室舒张末期容积（LVEDV)、左室收缩末期容积（LVESW、

室性心律失常的发生频率、室性心动过速次数、心率变异性、碎裂QRS波发生率、其他恶性心律失常发生率、血浆氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP)、同型半胱氨酸（Hcy)、高敏C反应蛋白（hsCRP)水平和心肌酶二项（磷酸肌酸激酶、肌酸激酶－MB)、肝肾功能等指标，并统计患者1年期间的死亡率及不良反应发生情况。

（二）拟解决的关键问题

（1)采用美国纽约心脏病学会（NYHA)心功能分级进行心功能评估。明尼苏达生活量表（MLHFQ)评分是对心衰患者治疗前后生活质量进行评估，最高总分为分，分数高低与生活质量成反比。6分钟步行试验判断结果。6分钟内步行距离为m为重度心功能不全；~m为中度心功能不全；超过m为轻度心功能不全。

（2)采用心脏超声进行左室射血分数（LVEF)左心室舒张末期内径（LVEDd)、左室舒张末期容积（LVEDV)、左室收缩末期容积（LVESV)。

（3)血浆氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP)、同型半胱氨酸（Hcy)、高敏C反应蛋白（hsCRP)水平和心肌酶二项（磷酸肌酸激酶、肌酸激酶－MB)等心功能指标和肝肾功能指标的实验室检查。采用动态心电图分析系统进行心率变异性、室性心律失常的发生频率、室性心动过速次数、其他恶性心律失常发生率等的评估，治疗前1d行24h监测，其后每3个月进行一次24h的心率变异性、室性心律失常的发生频率、室性心动过速次数、其他恶性心律失常发生率监测，记录监测结果

（5)常规采用心电图机对碎裂QRS波发生率进行评估。

（6)采用KaplanMeier生仔曲线进行1年预后分析。

（三）预期成果及形式

（1)在国内核心期刊发表高质量论文2篇以上。

（2)参加国内相关学术会议。

（3)培训新型技术人才3名－5名。

（四）预期成果应用前景和社会效益