新的药物,为心衰治疗带来新的变化

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年4月15日，美国FDA宣布批准伊伐布雷定（ivabradine/Corlanor）用于慢性心衰的治疗，以减少心衰恶化而住院的风险。此前，该药已获批在欧洲上市。该药获批的适应证为：稳定性心衰患者，使用最大耐受剂量β受体阻滞剂的情况下心率≥70次/分。

中国国家食品药品监督管理局已于年4月30日批准伊伐布雷定（商品名：可兰特）在中国上市，用于改善窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的慢性心力衰竭患者的临床症状和远期预后。SHIFT研究显示，使用伊伐布雷定可有效降低HFH多因素终点事件和心血管死亡率，对于不能耐受β-受体阻滞药的患者，伊伐布雷定也提供了新的治疗选择。

FDA批准该药是基于SHIFT试验。SHIFT试验是一项国际的安慰剂对照试验，与年发表结果。该研究纳入超过例NYHAII-IV、左心室射血分数≤35%的心衰患者，随机分为治疗组和安慰剂组。结果显示，治疗组（伊伐布雷定治疗平均时间为23月）心血管死亡或心衰恶化住院的风险显著降低了18%。

正常生理条件下，心脏中的窦房结自主节律决定着整个心脏的节律。静息电位时细胞处于超极化状态，窦房结起搏细胞产生缓慢的舒张期去极化而产生下一个动作电位。自发的舒张期去极化由多种离子流协同完成，其中起搏电流(If)是在超级化过程中被缓慢激活的内向钠、钾离子流，它控制着连续动作电位的间隔。伊伐布雷定以剂量依赖性方式抑制If电流，降低窦房结节律，减慢心率。

在ACC（芝加哥举行的第65届美国心脏病学会科学会议）会议上，JACCHeartFailure主编ChristopherOConner博士说到：“面对HFrEF的高发病率、高死亡率，以及带给医疗保健系统沉重负担，新药物的出现是至关重要的进展。”

相对于其它减慢心率的药物，伊伐布雷定选择性作用于窦房结，并对传导系统、心室收缩舒张功能及血压等没有不利的影响，尤其适用于对?受体阻滞剂禁忌证或不能耐受的哮喘或左室功能不全的患者。这无疑让临床医生有了更多可选择的治疗方案，随着更多关于伊伐布雷定大型临床研究的出现以及认识的深入，伊伐布雷定有望成为心血管领域的一线治疗药物。