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新冠治疗或有“鸡尾酒疗法”
中国科学院上海巴斯德研究所黄忠研究组、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心丛尧研究组、复旦大学上海医学院谢幼华课题组和邓强课题组新近合作研究，开发出一种可用于治疗新冠病毒感染的双抗体“鸡尾酒疗法”。相关研究论文日前在线发表于《自然·通讯》杂志。
“鸡尾酒疗法”是指联合使用3种或3种以上抗病毒药物来治疗艾滋病。近年来，有人将其他疾病类似的联合用药疗法也称为“鸡尾酒疗法”。针对新冠病毒的双抗体“鸡尾酒疗法”，则是将两个单克隆抗体混合在一起使用。该论文作者、上海巴斯德研究所副研究员张超介绍，新冠病毒变异非常快，仅使用单个抗体很容易因为对应病毒变异株的出现，导致抗体失效。将两个靶向病毒刺突蛋白受体结合域的不同位置的抗体组合在一起，可以有效减少逃逸抗体中和的病毒变异株的出现概率。科研人员发现，双抗体组合比单个抗体的抗病毒效果要强，体现出抗体间的协同作用。
据介绍，成熟新冠病毒表面的刺突蛋白有3个受体结合域，一般处于向下的关闭状态，无法和受体结合。这种刺突蛋白的构象被称作“关闭构象”。当病毒和细胞接触时，刺突蛋白的一个受体结合域会变为向上的打开状态，这种刺突蛋白的构象被称作“部分打开的构象”，可以和受体结合。受体的结合又会进一步触发病毒刺突蛋白发生一系列构象变化，以便于病毒和宿主细胞膜发生融合，最终刺突蛋白变为“融合后构象”。
科研人员首次捕捉到抗体触发的新冠病毒刺突蛋白三聚体的构象变化空间，发现抗体的结合诱导病毒刺突蛋白的逐步变构，使刺突蛋白从稳定的“融合前构象”往不稳定的“融合后构象”转变。也就是说，这两个抗体的结合可以使新冠病毒在接触细胞受体前就失去一定感染性。
专家认为，这一发现揭示了双抗体协同中和新冠病毒的潜在分子机制，抗体靶向的区域为抗病毒药物和疫苗的开发提供了重要信息。
全国医疗管理工作会提出
医院高质量发展
全国医疗管理工作会在京召开。国家卫生健康委党组书记、主任马晓伟出席会议并讲话。马晓伟指出，要医院高质量发展。以改革创新为动力，在毫不放松做好疫情防控和医疗救治工作的基础上，力争用5年医院发展方式从规模扩张转向提质增效，运行模式从粗放管理转向精细化管理，资源配置从注重物资要素转向更加注重人力资源发展，医院进入高质量发展的新阶段。
马晓伟提出，医院高质量发展的战略机遇期。一医院发展环境面临的深刻变化，首先是要面对长期艰巨的新冠肺炎疫情防控任务。二是迎接新一轮科技革命和产业革命带来的机遇和挑战。三是满足人民群众多层次、多样化的医疗服务需求。医院必须实现技术创新、管理革新、服务更新才能满足新需求。同时，要深入查找医院发展的薄弱环节。在宏观上，医院资源总量不足、优质资源匮乏、区域分布不均衡、结构不合理的问题仍然突出。在微观上，医院发展方式比较粗放、运营管理精细化程度不高、重大疾病的医疗救治能力还有待提高等。对此，必须增强忧患意识，强化底线思维，将危机转化为医院高质量发展的契机。
医疗管理工作要做到“五个结合”
近日在京召开的全国医疗管理工作会明确，年医政医管工作重点是坚持做到“五个结合”：疫情防控和日常服务相结合，存量改革与增量发展相结合，深化改革与改善服务相结合，事前审批与事中事后监管相结合，保证质量与提升效率相结合。
坚持疫情防控和日常服务相结合，重点要加强9个方面工作。一是规范设置发热门诊，强化闭环管理。医院管理，指定综合力量强、医院医院。三是提升核酸检测能力，在医院、医院医院具备核酸检测能力的基础上，分大区储备可移动核酸检测实验室，充分发挥第三方实验室的力量。四是加强院感防控，坚持零感染目标，定期开展风险排查。五是医疗救治要坚持“四集中”，坚持中西医结合，坚持前期行之有效的做法。六是做好疫苗接种医疗保障。七是强化疫情监测预警。八是加强人员培训演练。九是做好假期值班、值守，发热门诊、急诊、呼吸科等重点科室24小时值班。
坚持存量改革和增量发展相结合。一手抓存量改革，深挖现有资源潜能。一手抓增量发展，促进优质医疗资源下沉，启动第二批国家区域医疗中心建设试点；研究出台引导大型医院“一院多区”发展政策；推动临床重点专科群建设，探索标准化建设评估方法，建立以能力、质量、安全、效率为核心的评估体系。
坚持深化改革与改善服务相结合。做好供给侧结构性改革的同时，改进医疗管理方式方法，重点从“三加强、三推广”入手，改善群众的就医体验。其中，“三加强”包括加强诊疗行为管理、加强合理用药、加强医用耗材管理。同时，要进行“三推广”来巩固改善医疗服务行动计划的成果，推广新模式、新技术、新手段。
坚持事前审批与事中事后监管相结合。对事前审批，一方面要完善相关政策，定好规矩：机构管理方面，修订医疗机构基本标准，明确办医新业态准入标准与流程，规范医疗机构命名、科室设置，强化依法执业意识；专科管理方面，完善诊疗科目名录，明确临床专科建设发展能力标准；技术管理方面，加快出台相关条例，启动基于安全性、有效性、经济性和伦理性4个维度的技术评估。另一方面，做好机构准入、人员准入和技术准入；在事中事后加强监管中，重点发挥绩效考核、评审评价的指挥棒作用，持续推进电子证照管理。
坚持保证质量与提升效率相结合。在建设好各专业国家级质控中心的基础上，加强省级、地市级质控中心建设。同时，医院建设，强化部门联动工作机制，落实医疗机构主要负责人是第一责任人的要求，持续提升医疗机构安全防范能力。
山西明确“十四五”卫生健康发展方向
山西省近日召开年全省卫生健康工作会议，提出到年，县域综合医改山西模式成熟定型，区域医疗中心和“”兴医工程建设初具规模，中医药强省建设形成山西特色优势，智慧健康服务技术得到广泛应用，全民健康制度体系更加完善，卫生健康服务能力大幅提升，人民健康水平持续提升，主要健康指标达到或超过全国平均水平。
会议确定了山西“十四五”卫生健康发展总体思路，即：以健康山西建设为目标，完善国民健康促进政策，夯实全民健康的基石基础；以卫生健康事业高质量高速度发展为主线，加快发展优质卫生健康服务资源，促进中医药传承创新发展，加快发展健康产业；以深化医药卫生体制改革为动力，加快建设分级诊疗体系，推动优质医疗资源扩容下沉、均衡布局，促进上下联动、分工协作；以补齐公共卫生体系短板为突破口，着力构建集“防、控、治、研、学、产”六位一体公共卫生防疫体系，提高应对突发公共卫生事件能力；以实施积极应对人口老龄化战略为契机，构建综合连续、覆盖城乡的健康服务体系。
会议提出了今后的重点任务和主要目标是：建立健全“一医一卫”（医疗卫生服务体系、公共卫生体系）、“一老一小”（老年健康服务体系、婴幼儿照护服务体系）4个体系，大力实施区域医疗中心建设、“”兴医、公共卫生应急能力提升、重大疫情防控救治、疾病防控能力提升、智慧健康推广应用、中医药强省、人口均衡发展促进等“九大工程”，统筹抓好人才与科技创新、重大项目规划、法制建设、行业综合监管、健康宣传和爱国卫生运动、对外合作交流等工作。
牢牢守住公卫安全底线
年全国疾控工作会在京召开。会议研究部署年和“十四五”时期疾控工作。国家卫生健康委党组书记、主任马晓伟出席会议并讲话。国家卫生健康委党组成员、副主任李斌主持会议并作总结讲话。
会议指出，全国疾控系统坚决贯彻党中央、国务院决策部署，全力投入新冠肺炎疫情防控，积极推进健康中国建设，圆满完成“十三五”目标任务，为维护人民群众生命安全、提高人民群众健康水平作出了重要贡献。
会议要求，年全国疾控系统要增强“四个意识”，坚定“四个自信”，做到“两个维护”，提高政治站位，狠抓工作落实，毫不放松抓好新冠肺炎疫情防控，稳妥有序推进疫苗接种，扎实做好重大疾病防控，深入实施健康中国行动，改革完善疾病预防控制体系，牢牢守住公共卫生安全底线，确保“十四五”开好局、起好步。
阿尔茨海默症“致病蛋白”新机制被发现
载脂蛋白E（ApoE）是人类大脑中含量最高的蛋白之一，它的变体载脂蛋白E4是诱发阿尔茨海默症的最大风险因素，但是其致病机制一直不清楚。近期，中国科学技术大学刘强教授团队研究发现了这种“致病蛋白”抑制神经元细胞代谢的新机制，揭示了导致阿尔茨海默症患者学习与记忆障碍的根本原因。
人的大脑中主要有两种细胞，神经元细胞和胶质细胞。其中神经元细胞负责接受刺激，产生兴奋并以神经冲动的形式进行信息传导，而胶质细胞的主要功能是通过物质代谢支持神经元。载脂蛋白E主要由胶质细胞分泌，然后传送给神经元细胞。
“这种传送不仅可以给神经元细胞提供营养，我们发现，载脂蛋白E还可以通过抑制神经元细胞自身的合成代谢途径，从而增强神经元的信息传递功能。”刘强教授说。近期他们团队采用基因转录以及表观遗传分析的新研究方法，发现载脂蛋白变体E4失去了对神经元代谢的抑制调控，导致神经元细胞无法有效地激活学习和记忆相关基因的表达，从而导致阿尔茨海默症患者的学习与记忆等认知功能障碍。
这项研究揭示了载脂蛋白E4导致阿尔茨海默症的全新机制，为未来的治疗提供了新方向和新手段。日前，国际神经科学领域著名学术期刊《神经元》发表了该研究成果。
综合医讯
ComprehensiveBrief
政务快讯
54个新冠病毒检测试剂获批
产能达.8万人份/天
年，国家药监局共批准54个新冠病毒检测试剂，其中包括8个核酸快速检测产品，形成了完整的检测技术体系，产能达到.8万人份/天。李克强总理在考察国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台时指出，检测试剂在这次疫情防控中发挥了十分关键的作用。（国家药监局）
5月1日起施行
《医疗保障基金使用监督管理条例》
2月19日，国务院宣布自5月1日起施行《医疗保障基金使用监督管理条例》。《条例》规定，医疗保障基金专款专用，任何组织和个人不得侵占或者挪用。违反本条例规定，侵占、挪用医疗保障基金的，由医疗保障等行政部门责令追回；有违法所得的，没收违法所得；退回的基金退回原医疗保障基金财政专户；罚款、没收的违法所得依法上缴国库。（中国政府）
《医疗器械临床使用管理办法》
国家卫健委发布了《医疗器械临床使用管理办法》。《办法》明确了临床使用管理，要求医疗机构建立医疗器械临床使用风险管理制度，对生命支持类等重点医疗器械实行使用安全监测与报告制度，对大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械进行病历记录，对存在安全隐患的医疗器械立即停止使用并通知维修。《办法》自3月1日起施行。（国家卫健委）
国家药监局等四部委发布
结束中药配方颗粒试点工作的公告
2月10日，国家药监局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》。公告提出，中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药监管理部门备案。公告自年11月1日起施行。公告施行的同时，废止《关于印发〈中药配方颗粒管理暂行规定〉的通知》。（国家药监局）
《心血管系统疾病相关专业医疗
质量控制指标（年版）》
2月18日，国家卫健委发布《心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标（年版）》。参照国际通行做法，对指标的定义、计算公式、意义进行了明确界定，对部分指标进行了补充说明，防止出现误解误读。同时充分考虑指标相关信息的可获得性，对指标进行了统一编码，便于行业交流和信息统计，适合各级卫生健康行政部门、质控组织和各级各类医疗机构在管理工作中应用。（国家卫健委）
临床技术
英国：
批准全球首个新冠病毒“人体挑战试验”
2月17日，英国政府批准了一项新冠病毒人体试验，成为全球首个批准新冠病毒“人体挑战试验”的国家。该项目已经通过英国临床试验伦理机构批准，将在1个月内启动。届时，90名18-30岁的成年志愿者将在安全可控的环境中接触新冠病毒，以帮助研究人员了解引发感染所需病毒的最小量、人体对病毒的反应和病毒的传播方式，将有助于新冠疫苗和治疗方法的研发。志愿者需进行健康风险检测后才能获准参加试验，并将接受24小时的密切监控和17天隔离，出现感染的人将接受瑞德西韦治疗。（澎湃新闻、《科学》）
我国科学家阐明
导致糖尿病性心肌病的重要原因
胰岛素可在不同器官中诱导特异性蛋白发生磷酸化从而发挥其生理功能。南京大学研究团队在心脏中鉴定出，特异性表达在横纹肌上的蛋白激酶SPEG是一个新的对胰岛素响应的蛋白。胰岛素通过蛋白激酶PKB磷酸化SPEG，从而控制心肌细胞肌浆网对钙离子的重回收，进而调节心肌细胞舒张与收缩。而胰岛素抵抗可导致SPEG不能被正常磷酸化，造成心肌细胞肌浆网重回收钙离子受阻，致使心功能受损，这是导致糖尿病性心肌病的重要原因。（科技部）
中国造人工心脏
重庆永仁心医疗器械有限公司引进日本技术，生产的植入式左心室辅助系统，是唯一一款国内上市的第三代辅助人工心脏，于年8月26日获国家药监局批复上市。目前国内还有另外一款人工心脏正在进行临床试验，它是苏州同心医疗器械有限公司生产的超小型第三代全磁悬浮人工心脏。无论第几代人工心脏，都必须靠外源性的电源供给能量，给患者带来一定不便。目前，国内外正在研发设计为人工心脏无线充电的方式。（科技日报）
健康宣教
预防骨质疏松不能一“钙”而论
骨质疏松症是一种以骨量降低、骨微结构破坏、骨脆性增加、骨折风险性增大为特征的全身性、代谢性骨骼系统疾病。其临床表现有骨痛、乏力，脊柱变形、身材缩短、脆性骨折等。目前骨质疏松人群呈年轻化发展期趋势，比如“上班族”久坐缺乏运动，常年早出晚归不见阳光等。建议适量运动，戒烟戒酒，减少咖啡因摄入，上午11：00到下午3：00间，尽可能多地暴露皮肤于阳光下晒15-30分钟，以促进体内维生素D的合成。（北京卫健委）
护心，需早发现早预防
如果心脏真有问题，静息的心电图、心脏彩超等常规查体是查不出来的。一定要让身体动起来，看看心脏有无储备提供更多的血液供应，即是否缺血。比如，做一些运动平板试验，运动中血压会有一定程度的升高，如果血压不升高或者还降低了，则说明心脏的供血代偿功能不够，提示要进一步检查心脏。建议做负荷心肌核素，或者直接做冠脉螺旋CT和冠脉造影。这些都是针对心脏血管的专门检查。（健康中国）
科技前沿
新皮肤贴片变身可穿戴式医疗器械
美国加州大学的工程师开发了一种柔软而有弹性的皮肤贴片，可将其戴在脖子上，以连续跟踪血压和心率，同时测量佩戴者的葡萄糖、乳酸、酒精或咖啡因含量。该皮肤贴片的新颖之处在于采用了完全不同的一个血压传感器和两个化学传感器，并将其融合在一个邮票大小的单个小平台上。这是首款可同时监测人体中心血管信号和多种生化指标的可穿戴设备。（《自然·生物医学工程》）
医疗通报
美国麦瑞通主动召回问题产品
2月7日，国家药监局通告，美国麦瑞通医疗设备有限公司生产的房间隔穿刺针（国械注进3031836），存在标记的针尖曲率可能与实际的针尖曲率不符，万一不正确地使用了涉及产品，极有可能发生意外的解剖穿刺。美国麦瑞通自愿主动召回，召回级别为二级。（国家药监局）
编辑、制作：闵蔚寰
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