本医院授权,临研圈整理后发布,未经许可,禁止转载。医院授权发布GCP中心介绍,童鞋们如果在阅读中对任何环节有疑问,欢迎在文末点击“阅读原文”后留言,小编会及时和机构跟进QA,协助大家解决疑问!GCP展示目录国家药物临床试验机构伦理委员会遗传办公室
GCP专业信息介绍
01国家药物临床试验机构机构基础信息机构立项相关信息02伦理委员会伦理基础信息伦理审查相关信息03遗传办公室遗传办基础信息遗传办申请信息03GCP备案专业Ⅰ期临床试验研究室专业负责人
孙成
硕士、副主任医师、齐鲁医药学院副教授
药物临床试验机构办公室主任、I期临床试验研究室主任
淄博市医学会药物临床研究与评价专业委员会副主任委员,世界中医药学会联合会中药煮散研究委员会常务理事,华人肿瘤放射治疗协作组执行委员会执行委员。现已完成三十余项项目:替米沙坦片、奥美拉唑肠溶胶囊、缬沙坦、诺氟沙星片、螺内酯片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、他达拉非片、枸橼酸西地那非片、米拉贝隆缓释片。
科室简介:
I期临床试验研究室位于医疗养护大楼17楼(最顶层),独立且安全性好,保障受试者的安全及私密。专职医生4人,专职药师1人,专职护士4人,兼职医护人员50余名。分为独立的筛选区、试验区、工作区。筛选区:分为签到签离处、集体宣教室、知情同意室、查体室、医嘱处理室。配备受试者联网查重系统(太美)、身份证识别系统、身高体重秤、全自动电子血压计、心电图机、耳温仪、酒精测试仪等。医嘱处理室进行医嘱处理、血样采集、尿液采集,并入我院His系统,所有检查结果可溯源。试验区:分为更衣室、病房、抢救室、避光采血室、离心分样室、样本储存室、中心药房、配药室、餐厅。工作区域均配备同步时钟、全覆盖录像系统、中央空调、wifi全覆盖。配备低速冷冻离心机、超低温保存箱、-20℃冰箱、普通冰箱、药物冷藏/阴凉柜,均配备温度采集模块,进行温度监控和远程报警。工作区:配备综合办公室、医护值班室、主任办公室、独立的CRC、CRA办公室。配备两个CRC休息室。科室优势:受理项目后及时审查,一般在2-3天内通知审查意见。立项+伦理审查+合同签署,一周左右执行项目。截至目前已经完成33项生物等效性试验。肿瘤科专业负责人
赵美红
主任医师、齐鲁医药学院副教授
肿瘤部副主任兼肿瘤科二病区主任
山东省癌痛研究会肿瘤化疗专业委员会委员、淄博市医学会肿瘤专业委员会委员、肿瘤放疗专业委员会委员、核医学专业委员会委员、血液病专业委员会委员、肿瘤免疫专业委员会委员、结核病专业委员会委员,淄博市医学会医疗事故技术鉴定专家库成员,博山区第十六、十七、十八届人大代表。
师从于国内著名放疗专家申文江教授、徐博教授。从事全身肿瘤的临床研究工作30年,是国内较早从事肿瘤三维立体定向放射治疗(光子刀、诺力刀、调强放射治疗、质子刀)研究工作专家之一,参与医院初的质子治疗系统的计划设计、质量保证、质量控制,医院较早开展质子治疗的专家,多次参加国际质子重离子协作委员会大会,并在大会上交流文章和经验。曾在中央电视台做专题报道质子治疗的优越性,在人民网做肺癌及肝癌的专题报道。
擅长全身恶性肿瘤(如鼻咽癌、喉癌、胸腺癌、肺癌、食管癌、贲门癌、晚期胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、前列腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、乳腺癌、软组织肉瘤、淋巴瘤等)及部分良性肿瘤(如肝血管瘤、肾上腺嗜铬细胞瘤、脊索瘤等)的影像诊断、放疗、化疗、靶向及免疫治疗,取得了显著成绩。特别是在精确放疗(立体定向放射治疗、调强放疗、质子放疗)方面,经验极其丰富。共撰写论文二十余篇、主编、副主编著作五部。
科室简介:
肿瘤部是一个诊疗设备配置国际领先、专业人才队伍建设完善、肿瘤控制率和治愈率达到国际先进水平,具有国内国际影响力的肿瘤治疗中心。主要开展:肿瘤放化疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗、中医中药综合治疗恶性肿瘤及临终关怀病人的治疗。擅长全身各部位良、恶性肿瘤的诊断、放疗、化疗、靶向治疗等,特别是在精确放疗(立体定向放射治疗、调强放疗、质子放疗)方面,经验极其丰富。神经内科专业负责人
郑强
副主任医师
年毕业于山东大学医学院临床医学专业(原山东医科大学),毕业后即到医院工作至今。年晋升中级职称,年晋升副主任医师。-医院神经内科进修1年。年在医院进修一年,进修专业为脑血管介入,在以凌锋教授为主的专家团队指导下,经过努力学习,在脑血管病的诊断及治疗上有较大的提升。
现专业方向为神经内科。目前负责带领神经内科具体临床工作,并负责实习、转科人员带教工作。系中国医师协会神经介入专业委员会委员,山东省卒中学会会员,在多家省级医学杂志发表论文数篇,以第三主编发表专著。
科室简介:
神经内科是我院重点打造的集临床、教学、科研为一体的标准化临床科室,设置床位35张,年出院患者人次以上。现有医护人员17人,其中副主任医师(护师)2人,主治医师(主管护师)多名,其中硕士研究医生1人,其余均为本科学历;多人多次前往在医院、医院等地进修学习,理论基础扎实,人员结构合理,技术力量强。
能收治所有神经系统疾病,如脑血管病、癫痫、锥体外系疾病、脱髓鞘病、各种脊髓病、痴呆、神经系统感染性疾病、周围神经疾病、神经肌肉接头及肌源性疾病等。
目前开展的特色项目有:脑血管病危险因素评估及一二级预防、脑血管病早期诊断、静脉溶栓、降纤及早期康复治疗,DSA全脑血管造影神经介入治疗,癫痫诊断和规范化治疗。病房内配置心电监护仪、气垫床、空气压力波治疗仪、低频脉冲治疗仪,排痰仪等,以提高对神经系统急危重症的抢救成功率。
近年来诊察病人数量逐年攀升,吸引了大量周边地区患者前来诊治,在诊治神经科疑难病及急危重症方面有丰富的经验,取得良好的社会效益,赢得了社会各界的赞誉。科室特别重视患者出院后的延伸治疗,对出院后的患者定期进行电话回访,了解患者的目前情况及用药并给于合理指导,给予相应的治疗、护理措施指导,提高患者的生活质量。建立了医护患沟通