孔祥清教授心房分流术治疗慢性心力衰竭

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心力衰竭的流行现状

※心力衰竭的患病率※欧美：1.5~2.0%；中国：0.9%※高血压、糖尿病、冠心病患病率居高不下※慢性心力衰竭发病率不断上升

心力衰竭的困境--药物治疗

※心力衰竭的分型：射血分数降低型HFrEF(LVEF40%)、射血分数中间型HFmrEF(40%~49%)和射血分数保留型HFpEF(LVEF≥50%)※“金三角”治疗主要针对HFrEF，HFpEF缺乏有效治疗方法。

心力衰竭的困境--器械治疗

心房分流术的原理

※左右心的代偿能力：?左心系统：压力耐受性，代偿长期后负荷增加，如高血压?右心系统：容量耐受性，代偿长期前负荷增加，如房间隔缺损※左心衰的关键特征：?呼吸困难，水肿不明显?病理生理：左房压力异常升高+肺静脉淤血※心房分流术的理论基础：利用右心系统强大的容量代偿特性来缓解左心系统（特别是左心房）的压力负荷。

合适心房分流量？

※成人房间隔缺损的分型：房间隔缺损需要关闭的指征：缺损8mm和/或Qp/Qs:1.5合适的心房分流量：缺损≤8mm，且Qp/Qs:1.5

国外的心房分流器械

V-wave临床疗效

对象：HFrEF,NYHAIII级，10例临床心功能改善生活质量评分提高6min步行距离增加

IASD临床疗效

REDUCELAP-HF研究多中心、非随机、开发、单臂；64例HFpEF（LVEF%:47）1年随访：临床心功能改善；生活质量评分提高；6min步行距离增加

IASD血流动力学变化（1y随访）

?PCWP-RAP显著下降?心排量增加

自主研发器械--NoYATMsystem

※NiTi合金鼓型支架在穿刺点处将房间隔组织扩开，射频能量加热的作用下，间隔组织凝固挛缩，形成人为的房间隔缺损；※消融部分尺寸可调：4-10mm;根据患者个体情况(实时PCWP和肺阻力）调节分流口大小；※术后不留下任何植入物，降低永久植入物相关的风险，如血栓形成、器械栓塞等。

国内外器械比较

手术过程

1.房间隔穿刺；2.支架释放在穿刺点并将房间隔组织扩开，调整合适大小；3.消融房间隔组织；4.超声检查；5.回收支架进入输送鞘内，回撤输送器械；6.完成治疗

动物实验结果

右房、右室、肺动脉压力轻度升高

FIM研究

※入选标准：所有候选受试者必须满足下述全部条件?符合慢性心衰诊断标准?年龄≥18周岁，NYHA心功能分级III-IV级?接受标准药物治疗（包括ACEI/ARB，β受体阻滞剂，螺内酯）大于3个月?受试者自愿参加研究，已签署知情同意书※排除标准：?重度三尖瓣关闭不全?超声估测肺动脉收缩压≥60mmHg?※主要终点：?临床心功能改善程度（NYHA心功能，6分钟步行距离，NT-ProBNP）?治疗后6个月内主要不良事件发生率※次要终点：?心衰加重频率与再住院率?药物治疗调整情况?造口直径变化情况?器械的操作性能

病例资料-Case1

?Male,52yrs?Admissiontime:Nov.13,?NYHAheartfunction:III?Chief